"러시아 코로나19 백신 임상시험서 전원 항체 형성"

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"러시아 코로나19 백신 임상시험서 전원 항체 형성"

 

                                                                                                                김승욱 입력 2020.09.04. 23:01

 

랜싯 "두 차례 임상시험서 전원 항체 형성.. 심각한 부작용 없어"
"장기적 안전성·효능 평가 위해 더 크고 장기적인 실험 필요"

 

러시아가 개발한 스푸트니크 V 코로나19 백신 [러시아 직접투자펀드(RDIF) 사이트 캡처.

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(이스탄불=연합뉴스) 김승욱 특파원

 

러시아가 세계 최초로 등록한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인

'스푸트니크 V'의 임상시험 참여자 전원에게서 코로나19 항체가 형성됐다고

로이터·AFP 통신 등 외신이 국제 의학 학술지 '더 랜싯'(The Lancet)을 인용해 보도했다.

 

외신에 따르면 랜싯은 4일(현지시간)

스푸트니크 V의 모든 임상시험 참여자에게서 코로나19에 대항하는 항체가

형성됐다고 밝혔다.

 

랜싯은

"올해 6∼7월 시행한 두 차례의 시험에서 참여자 전원이 항체를 형성했으며,

심각한 부작용은 보고되지 않았다"고 전했다.

 

러시아 연구원들은 두 차례 스푸트니크 V의 임상시험을 했으며,

각 시험 참여자는 18세부터 60세 사이의 건강한 성인 38명이었다.

 

참여자는 첫 번째 백신을 접종한 후 21일 후 두 번째 백신을 접종했다.

임상시험은 42일간 진행됐으며 모든 참여자에게서 3주 내 항체가 형성된

것으로 나타났다.

 

참여자는 무작위로 선정되지 않았고 백신의 효능을 비교하기 위한

플라시보(가짜 약) 투여도 없었다.

 

랜싯은

"건강한 성인 38명을 포함해 42일간 진행된 두 차례의 시험에서

심각한 부작용은 나타나지 않았고,

백신 후보 물질이 항체 반응을 끌어낸다는 사실을 확인했다"고 밝혔다.

 

다만, "코로나19 백신의 장기적인 안전성과 효능을 확립하기 위해서는

플라시보 비교를 포함해 더 크고 장기적인 시험이 필요하다"고 덧붙였다.

 

"세계 최초 코로나19 백신 등록" 밝히는 푸틴 러시아 대통령 (모스크바 AP=연합뉴스)

 

 

블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 11일(현지시간) 모스크바 외곽의 노보 오가료보 관저에서

화상 내각회의를 주재하고 있다.

푸틴 대통령은 이 자리를 통해 러시아에서 세계 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)

백신이 공식 등록됐다고 밝혔다.

 

앞서 러시아 정부는 지난 달 11일 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발한

스푸트니크 V 코로나19 백신을 세계 최초로 공식 등록했다.

그러나 스푸트니크 V는 일반적인 백신 개발 절차와 달리 3단계 임상시험을 건너뛴 채

사용 등록부터 먼저 해 안전성 우려를 불러일으켰다.

 

일반적으로 백신 등 신약은 소수의 건강한 피실험자를 대상으로 한 1단계 임상시험(1상)부터

다수의 접종자에게 해를 가하지 않는지 검증하는 마지막 3단계 임상시험(3상)까지 거친 이후에

등록과 승인이 이뤄진다.

 

더구나 러시아 정부는 스푸트니크 V의 1·2차 임상시험과 관련한 구체적인 자료를 공개하지 않아

미국·유럽 등 서방은 스푸트니크 V를 불신의 눈초리로 바라봤다.

 

3상을 건너뛰고 스푸트니크 V의 등록부터 먼저 한 러시아는 이달 초 약 4만명을 대상으로 한

3단계 임상시험을 시작할 계획이다.

 

kind3@yna.co.kr